Verfahrensanweisungen und Formulare

Auf dieser Seite können Sie die Formulare für Ihren Antrag auf Zertifizierung als Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie downloaden und finden weitere Informationen.

Bitte beachten Sie, dass die Abgabe der Dokumente nach außen entsprechend der jeweiligen Klassifikation des Dokuments erfolgt. Öffentliche Dokumente können über das Internet abgerufen werden. Alle anderen Dokumente werden für autorisierte Personen und Institutionen mit entsprechenden Login-Daten sichtbar. Daher sind nur die Links auf öffentliche Dokumente in der Version des im Internet veröffentlichten QMS hinterlegt.

Inhaltsverzeichnis

1. Grundlegende Papiere


Zertifizierungsanforderungen an Kompetenzzentren Medikamentöse Tumortherapie (Dok-CL-KoMedT-V1.0)
Dieses Papier beschreibt in Textform die Anforderungen an ein Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie. Es handelt sich um einen Auszug aus der DGHO Zertifizierungsdatenbank.
(öffentliches Dokument)

 

Diese Papiere beschreiben in Textform die Anforderungen an Studienzentren und Prüfzentren. Es handelt sich um einen Auszug aus der DGHO Zertifizierungsdatenbank. (öffentliches Dokument)

2. Muster, Vorlagen und Informationen für Kompetenzzentren und Studienzentren

 

Geschäftsordnung für den Ablauf der Zertifizierung von Kompetenzzentren für Medikamentöse Tumortherapie (Dok_GOZert-KoMedT-V0)

Dieses Dokument enthält einen Überblick über den Zertifizierungsablauf und die notwendigen Schritte.
Es soll als Information für die Zentren dienen, die eine Zertifizierung beantragen
(öffentliches Dokument)

 

Geschäftsordnung für den Ablauf eines Überwachungsaudits (Dok_GOUeW-KoMedT-V0)

Dieses Dokument enthält einen Überblick über den Ablauf eines Überwachungsaudits. Es soll als Information für die Zentren dienen, die sich auf ein Überwachungsaudit vorbereiten.

 

Geschäftsordnung für den Ablauf der Zertifizierung von Studienzentren/Prüfzentren Dieses Dokument enthält einen Überblick über den Zertifizierungsablauf und die notwendigen Schritte.
Es soll als Information für die Zentren dienen, die eine Zertifizierung beantragen
(öffentliches Dokument)

 

 

3. Formulare für Kompetenzzentren und Studienzentren zur Beantragung der Zertifizierung

Antrag auf Zertifizierung eines Kompetenzzentrums für Medikamentöse Tumortherapie (F-Antr-Zert.-KoMedT V01)Dieses Formular dient der Antragstellung auf Zertifizierung eines Kompetenzzentrums Medikamentöse Tumortherapie (öffentliches Dokument)

Dieses Formular dient der Antragstellung auf Zertifizierung eines Studienzentrums

4. Standardarbeitsanweisungen und interne Geschäftsordnungen zur Zertifizierung, Rezertifizierung und Überwachungsaudits der Zertifizierungsverfahren

 

Geschäftsordnung/Arbeitsanweisung für den  Ablauf des Zertifizierungsverfahrens Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (Dok-GOZert-KoMedT-V0)

Die Geschäftsordnung regelt das Vorgehen der DGHO, der Fachexperten und der Zertifizierungsgesellschaft im Rahmen der Zertifizierung

Geschäftsordnung/Arbeitsanweisung für den Ablauf eines Überwachungsaudits am Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (Dok-GOUeW-KoMedT-V0)
Diese Geschäftsordnung regelt das Vorgehen der DGHO, der Fachexperten und der Zertifizierungsgesellschaft im Rahmen des Überwachungsaudits

Geschäftsordnung für die Zertifizierungskommission für die Zertifizierung Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (Dok-GOZertKomm-KoMedT-V0)
Dieses Dokument beinhaltet die Geschäftsordnung der Zertifizierungskommission zur Zertifizierung von Kompetenzzentren für Medikamentöse Tumortherapie und regelt die Vorgänge dort (Intern DGHO)

Diese Standard-Arbeitsanweisung regelt das Vorgehen des Zertifizierers und der DGHO im Rahmen der Zertifizierung von Studienzentren
(Abgabe an Zertifizierer, Intern DGHO)

Dieses Dokument beinhaltet die Geschäftsordnung der Zertifizierungskommission zur Zertifizierung von Studienzentren und regelt die Vorgänge dort
(Intern DGHO)

5. Muster, Formulare und Vorlagen im Rahmen des Zertifizierungsprozesses für DGHO und Zertifizierer

 

Vertraulichkeitserklärung Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (F-VertE-KoMedT-V0)

Die Vertraulichkeitserklärung ist den Inspektoren vor der Begehung zuzusenden. Die Daten des Zentrums einzusetzen. Die Inspektoren geben das unterschriebene Dokument im Rahmen der Begehung eines Zentrum ab.
(Abgabe an Zertifizierer)

Format für die Erstellung des Zeitplans der Begehung vor Ort im Rahmen der (Erst-), Re-Zertifizierung/des Überwachungsaudits (F-Auditplan-KoMedT-V0)
Dieses Arbeitsblatt dient zur Erstellung des Zeitplans bei der Begehung vor Ort im Rahmen der Zertifizierungs- und Rezertifizierungs-Audits
(Abgabe an Zertifizierer)


Liste der Fachauditoren für die Zertifizierung onkologischer Zentren (Dok-OZ-Liste-Inspektoren-V11)

Liste der Fachauditoren für die Zertifizierung von Studienzentren
Dieses Excel Arbeitsblatt enthält die Liste der Fachauditoren für die Zertifizierungverfahren. Auditoren, die als leitende Auditoren eingeteilt werden können, sind entsprechend vermerkt.
(Abgabe an Zertifizierer)

Formular Abweichungsbericht  Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (F-AbwB-KoMedT-V0)
Formular Abweichungsbericht SZ-Studienzentrale
Dieses Formular ist den Inspektoren vor der Begehung zuzusenden, dabei sind die Daten des Zentrums einzusetzen. Das Formular wird von den Inspektoren zur Erstellung der Abweichungsberichte genutzt.
(Abgabe an Zertifizierer)

Formular (Re)Zertifizierungsbericht OZ (F-ZertB-OZ-V03) 
Formular_(Re-)Zertifizierungsbericht_SZ-Studienzentrale        
Dieses Formular ist den Inspektoren vor der Begehung zuzusenden, dabei sind die Daten des Zentrums einzusetzen. Das Formular wird Vom leitenden Inspektor zur Erstellung des Zertifizierungsberichts, beziehungsweise Rezertifizierungberichts genutzt.
(Abgabe an Zertifizierer)
Formular_Bericht_Ü-Audit_SZ-Prüfzentrum                    

Diese Vorlage dient zur Erstellung eines Berichts über ein Überwachungsaudit durch den leitenden Inspektor.
(Abgabe an Zertifizierer)

Formular Zustimmung zur Zertifizierung als Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie für die Mitglieder der Zertifizierungskommission (F-ZustZert-KoMedT-V0) 

Das Formular wird für die Aussendung an die Mitglieder der Zertifizierungskommission zum Einholen der Zustimmung zur Zertifikaterteilung durch das Hauptstadtbüro der DGHO verwendet
(Abgabe an Zertifizierer)

Formular Kenntnisnahme des Überwachungsaudits. OZ Formular für die Mitglieder der Zertifizierungkommission (F-KentUebW-OZ-V01)
Formular Kenntnisnahme eines Überwachungsaudits KoMedT. Formular für die Mitglieder der Zertifizierungskommission (F-KenntUebW-KoMedT-V0) 

Das Formular wird für die Aussendung an die Mitglieder der Zertifizierungskommission zur Mitteilung über die Kenntnisnahme eines über Überwachungsaudits durch das Hauptstadtbüro der DGHO verwendet
(Abgabe an Zertifizierer)

6. Berufung von Fachexperten

Diese Dokumente regeln die Berufung von Fachexperten für die Audits
(öffentliches Dokument)

Formular für die Zustimmung der Zertifizierungskommission zur Berufung von Fachexperten Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (F-Zustimmung-Fachexp-KoMedT-V0)
Formular, auf denen die Mitglieder der Zertifizierungskommission ihre Zustimmung oder Ablehnung zur Berufung von Fachexperten dokumentieren können.
(Intern DGHO)

Formular Berufungsurkunde für Fachexperten für die Zertifizierung Kompetenzzentrum für Medikamentöse Tumortherapie (F-Berufungsurkunde-Fachexp-KoMedT-V0)
Formular Berufungsurkunde für Fachexperten für die Zertifizierung SZ
Formular für die Berufungsurkunde für Fachexperten für die Zertifizierungsverfahren
(Intern DGHO)

 

7. Akkreditierung von Zertifizierern

Geschäftsordnung für die Akkreditierung von Zertifizierern OZ (Dok-GO-Akkr-Zertifizierer-OZ-V01)

Anforderungen für die Akkreditierung von Zertifizierern SZ
Geschäftsordnung bzw. Anforderungen für die Akkreditierung von Zertifizierern.
(öffentliches Dokument)

Verpflichtung des Zertifizierungsunternehmens zur Durchführung des Zertifizierungsverfahrens nach den Dokumenten und QMS der DGHO (F-Verpflichtung-Zertifizierer-v01)
Steht noch aus
(öffentliches Dokument)

Liste Zertifizierungsunternehmen akkreditiert_20201113
(öffentliches Dokument)

8. Dokumente Dritter in Kooperation mit der DGHO


Dieses Dokument führt die Kosten der DGHO-Fachexperten des Zertifizierungsverfahrens bei freier Wahl des Zertifizierungsunternehmens auf.
(öffentliches Dokument)

Musterformular Zertifikat OZ Anforderungen DGHO und Kriterien ISO 9000:2015 erfüllt (Zert-DGHO-ISO-9000-OZ-V110208)

"Muster für die Zertifizierungsurkunde nach Kriterien der DGHO und ISO 9000:2015 - wird vom Zertifizierer ausgestellt."
(DGHO intern)

 

 

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